本书分为四章:
第一章FMEA概述。简要介绍FMEA的发展历程、实施利益、成功要素,以及我
对FMEA应用的见解和实际中存在的一些误解。
第二至三章详细讲解了PFMEA的实施。根据DFMEA和PFMEA实施的七大
步骤,详细描述每个步骤的原理、实施要点、案例等,以及我在长期的培训和咨询过程
中所积累的独特经验和见解。
第四章介绍了控制计划的编制。控制计划是产品质量管理的核心工具之一,是
DFMEA和PFMEA分析结果的集成与落地措施,其中详细介绍了针对不同类型的工
艺过程如何编制控制计划。

产品质量管理,预防为先
在医学上,预防医学包括为预防疾病而采取的各种措施。疾病受到环境因素、遗
传基因、致病原和生活方式的影响,它是一种动态过程,可能在人们察觉到自己受到影
响之前即已发生。
预防疾病有许多种方法。比如:建议成年人和儿童,即使在感觉自己身体状况良
好的情况下,也要定期做健康检查,以进行疾病筛检;与医生讨论健康及采取平衡生活
方式的技巧等。疾病的最初阶段,其治疗难度比较小,治疗成本也比较低。当疾病发
展到一定阶段,其治疗难度和成本将显著增加。
质量管理也是一样的道理,事后补救不如事中控制,事中控制不如事前预防。
大部分的产品质量问题都源于设计缺陷和工艺缺陷,质量管理的被动局面则在于
对这些过程缺乏有效的管理。
一个零件(原材料)或一个工序就是一个风险项目(RiskItem),它是产品风险管
理和工艺风险管理的基本单元。风险项目的策划、设计和实施如果存在瑕疵,其结果
最终会在产品上得到体现,即产品出现质量瑕疵。大部分企业把质量管理的重点放在
生产环节,而非设计环节,其属性是事后管理。
失效模式及影响分析(FailureModeandEffectAnalysis,简称FMEA)用严密的
逻辑对产品设计方案和工艺方案进行风险评估(其中包括对经验教训的分析总结),进
而确定解决问题的优先顺序并提出相应的解决方案。FMEA强调在产品量产前对其
设计或工艺的瑕疵采取措施,属于事前的预防。
很多产品和工艺的核心知识或诀窍并不完全体现在设计和工艺文件中,而是保存
在工程师的大脑中,不管是有意还是无意的,这样都会导致组织知识的遗漏。作为质
量管理的核心工具,FMEA能系统化地积累工程师团队的技术和经验,并使之规范化
和标准化。这是产品知识管理过程中的一种事前预防。
本书根据美国汽车行业协会和德国汽车行业协会共同发布的最新版AIAG-VDA
FMEA手册要求,系统地描述FMEA的原理、内部逻辑、实施步骤和方法,帮助制造
型企业的产品工程师、工艺工程师、质量工程师和制造工程师快速聚焦产品和工艺,深
刻理解潜在的产品故障并进行预防,解决产品设计和过程设计可能出现的问题。
本书分为四章:
第一章FMEA概述。简要介绍FMEA的发展历程、实施利益、成功要素,以及我
对FMEA应用的见解和实际中存在的一些误解。
第二至三章详细讲解了PFMEA的实施。根据DFMEA和PFMEA实施的七大
步骤,详细描述每个步骤的原理、实施要点、案例等,以及我在长期的培训和咨询过程
中所积累的独特经验和见解。
第四章介绍了控制计划的编制。控制计划是产品质量管理的核心工具之一,是
DFMEA和PFMEA分析结果的集成与落地措施,其中详细介绍了针对不同类型的工
艺过程如何编制控制计划。
这本书的顺利完成,首先要感谢来自全国各地的客户,是他们的支持让我能坚持
到今天,也让我从他们身上学到了书本上没有的经验和智慧,对我启发良多,也让我受
益匪浅。
其次,要感谢所有的合作伙伴,是他们用辛勤的劳动为我创造了一个施展才华的
平台。
当然,还要感谢中国铁道出版社有限公司的大力支持,让本书能顺利出版。
最后,我要感谢我的家人,感谢她们的爱、鼓励和包容,容忍我常年在外地出差,即
便在家也花那么多时间坐在电脑面前。
受限于本人的能力和水平,书中不妥之处在所难免,敬请读者批评指正。
王继武
2021年11月23日于深圳

第1章 FMEA基础知识/1
第1节 FMEA概述/1
第2节 FMEA的发展历史/3
第3节 FMEA的定义/4
第4节 FMEA的实施和更新时机/6
第5节 如何理解FMEA的动态性/8
第6节 实施FMEA的利益/8
第7节 FMEA的成功要素/10
第8节 FMEA的法律法规问题/10
第2章 DFMEA的实施/12
第1节 DFMEA概述/12
第2节 DFMEA的实施步骤/12
DFMEA实施步骤一:策划和准备/12
DFMEA实施步骤二:结构分析/15
DFMEA实施步骤三:功能分析/23
DFMEA实施步骤四:失效分析/33
DFMEA实施步骤五:风险分析/41
DFMEA实施步骤六:优化/70
DFMEA实施步骤七:结果文件化/75
第3章 PFMEA的实施/79
第1节 PFMEA概述/79
第2节 过程风险的接口/79
第3节 PFMEA的实施步骤/80
PFMEA实施步骤一:策划和准备/80
·1·
新版失效模式及影响分析(FMEA)实施指南
PFMEA实施步骤二:结构分析/82
PFMEA实施步骤三:功能分析/87
PFMEA实施步骤四:失效分析/92
PFMEA实施步骤五:风险分析/99
PFMEA实施步骤六:优化/120
PFMEA实施步骤七:结果文件化/123
第4章 控制计划的编制/127
第1节 控制计划概述/127
第2节 IATF16949:2016对控制计划的要求/128
第3节 控制计划类型/130
第4节 控制计划的格式/130
第5节 基于不同过程要素的控制计划的编制/133
基于设备和工装能力的工序/133
基于设备参数的工序/134
基于刀具/夹具的工序/136
基于工装(模具)的工序/136
基于人员技能的工序/137
基于来料(零件、材料)的工序/138
基于设备预防性维护的工序/139
基于作业环境的工序/140
第6节 什么是有效的控制计划/141
附录A 关于PFMEA的一些常见问题/142
附录B DFMEA实施评估清单/144
附录C PFMEA实施评估清单/148
附录D 如何审核FMEA /151
附录E 控制计划评估清单/153
·2·

王继武：知名研发管理和质量管理讲师和咨询顾问、深圳市新智造企业管理咨询有限公司首席讲师、多家国际知名认证公司特聘讲师。拥有25年的研发管理与质量管理的咨询与培训实际经验，专注于制造业运营管理、研发体系和质量体系的流程建设和优化，以及相应团队的技能训练。服务的客户涵盖汽车及零部件行业、轨道车辆及零部件行业、航空航天行业、信息电子行业、金属冶炼及加工等行业。

质量管理领域专家 耗时一年 将25年工作经验的倾囊相受 方法、技巧、应用 一应俱全 案例丰富 实战性强


全面的知识点和技巧，让工程师尽快掌握FMEA的精髓





用清晰的逻辑结构和简单易懂的案例，帮助读者正确地实施FMEA分析